ChiCTR1800015776
结束
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2018-04-20
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非小细胞肺癌
基于真实诊疗的中医“病证结合”方案降低非小细胞肺癌术后复发转移的临床研究
基于真实诊疗的中医“病证结合”方案降低非小细胞肺癌术后复发转移的临床研究
第一:将中医药对 NSCLC (II,III 期)术后无病生存期/率(Disease-free survival,DFS)提高 14%;而且，由于研究措施和研究方法均以临床真实诊疗行为为前提，所以形成的方案可以在更大范围进行推广应用; 第二:通过对研究中暴露于诊疗的中医“病证结合”治疗方案的时机，时间与临床疗效的关系的分析研究，解答目前临床上关于中医药在 NSCLC (II,III 期)术后辅助治疗中的干预时机，干预时间的问题，从而规范临床行为，保证患者得在最佳时机得 到中医诊治及足疗程治疗，并减少过度医疗。 第三:进行 NSCLC 术后患者发生复发转移的危险因素分层分析及其与中医药临床 疗效的相关性分析，为此后进一步提高中医药防治肺癌术后复发转移的疗效水平提供基础。
队列研究
回顾性研究
本项目为队列研究，将暴露时间定为不少于 6 月，在研究过程中，如暴露于基于真实诊疗的“病证结合”术后阶段治疗方案累计≥6 月的 为暴露队列，而累计少于 6 月的为非暴露队列。队列的划分在所有的临床资料收集完成后，根据暴露时间进行划分，并非入组时设定。
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“十二五”支撑计划拨款
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259;248
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2014-01-01
2017-12-31
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病例纳入标准 (1) 有明确病理诊断的 II~IIIA 期非小细胞肺癌根治术后患者。 (2) II~IIIA 期非小细胞肺癌根治术后 3 个月内者。 (3)心、肝、肾和造血系统功能基本正常。 (4)年龄 18 岁~75 岁。 (5)预计生存期在 6 个月以上。 (6)Karnofsky 评分≥60 分。 (7)自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性好，可随访。；
登录查看病例排除标准 (1) 无明确病理诊断者。 (2) 预期生存期<6 个月者。 (3) 合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病。 (4) 儿童、孕妇和精神病患者。；
登录查看中国中医科学院广安门医院
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