ChiCTR2400094873
尚未开始
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2024-12-30
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抑郁症
双耳节拍音乐和艾司氯胺酮在无抽搐电休克治疗抑郁症中的应用研究
双耳节拍音乐和艾司氯胺酮在无抽搐电休克治疗抑郁症中的应用研究
本研究旨在探究双耳节拍音乐和艾司氯胺酮对无抽搐电休克疗法治疗抑郁症的疗效及安全性的影响。
随机平行对照
其它
本项目由独立研究员采用电脑随机法进行随机分组，产生随机序列。
本研究中，艾司氯胺酮注射液（无论浓度大小均）无色透明，试验全程中使受试者及研究人员对组别中用药无法获知，可对用药进行盲法操作，受试者及研究者均盲法操作。因为存在是否听到BBM的明显差异，故难以对受试者进行BBM的盲法操作，故本试验设计为单盲，采用两级盲法设计，第一级为各干预措施编号所对应的代号（随机指定A和B组），第二级为代号所对应的处理组。两级盲底分别单独密封，一式两份。
医院院级科研经费
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119
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2025-02-01
2028-01-31
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（1）诊断为重度抑郁症且需要住院接受 MECT 治疗患者； （2）年龄 19-59 岁； （3）既往无严重合并症； （4）美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级； （5）体重指数 18.5-30 kg/m^2 ； （6）患者本人及（或）监护人理解并同意，并签署知情同意书。；
登录查看（1）合并有严重的内科及（或）外科疾病，如或存在颅内电极夹或心脏起搏器等； （2）合并有其他精神疾病如精神分裂症等； （3）患有无法完成或影响疗效评估的疾病或情况，如认知功能障碍、文盲、精神发育迟滞等； （4）有麻醉或电休克禁忌症； （5）高血压、颅内高压风险、甲状腺功能亢进症、严重心脏病或任何（艾司）氯胺酮的用药禁忌症； （6）对（艾司）氯胺酮过敏； （7）（艾司）氯胺酮、或其它药物或酒精依赖史； （8）既往（艾司）氯胺酮试验无效或存在严重不良反应； （9）既往MECT治疗无效或存在严重不良反应； （10）妊娠妇女； （11）既往 1 年内参加过其他临床试验。；
登录查看重庆医科大学附属第一医院
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约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
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动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
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