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【ChiCTR-TRC-12002037】紫杉醇联合卡铂术前诱导化疗并手术治疗局部晚期食管癌的前瞻性随机对照临床研究 (缺以下信息:研究实施地点)

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002037

试验状态

正在进行

药物名称

紫杉醇+卡铂

药物类型

/

规范名称

紫杉醇+卡铂

首次公示信息日的期

2012-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

紫杉醇联合卡铂术前诱导化疗并手术治疗局部晚期食管癌的前瞻性随机对照临床研究 (缺以下信息:研究实施地点)

试验专业题目

紫杉醇联合卡铂术前诱导化疗并手术治疗局部晚期食管癌的前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

(1) 主要目的 评价紫杉醇(泰素)+卡铂(铂尔定)术前诱导化疗联合手术治疗局部晚期食管鳞癌的病理有效率、根治性切除率及毒副反应。 (2) 次要目的 评价紫杉醇(泰素)+卡铂(铂尔定)联合手术与单纯手术治疗局部晚期食管鳞癌术后局部复发率和生存率的差别。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

医生信封法简单随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-05-01

试验终止时间

2016-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 组织学确诊为食管鳞癌,初治(未进行过手术、放疗、化疗或靶向治疗); 2. 局部晚期:T3N2M0(IIIb), T4aN1-2M0(IIIc), T4bNanyM0(IIIc), TanyN3M0(IIIc); 3. 无造血功能、心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷; 4. KPS>90分; 5. 预期生存期>6个月 6. 年龄18-75岁 7. 签署知情同意书;

排除标准

1. 既往因食管癌接受过手术,放化疗或靶向治疗; 2. 研究治疗开始前6个月内接受过大手术治疗; 3. 有既往恶性肿瘤史,治疗后无瘤生存3年以上除外; 4.心理、家庭、社会等因素导致无知情同意者 5. 已知对紫杉醇类或卡铂过敏者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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