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首页 临床进展 缩宫素催产足月胎膜早破（PROM）患者对其分娩镇痛效果的影响

【ChiCTR2300076367】缩宫素催产足月胎膜早破（PROM）患者对其分娩镇痛效果的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076367

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

缩宫素催产足月胎膜早破（PROM）患者对其分娩镇痛效果的影响

试验专业题目

足月胎膜早破（PROM）产妇使用缩宫素催产时对分娩镇痛的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.观察缩宫素用于足月胎膜早破患者催产时对分娩镇痛效果的影响，并对比其与正常产妇分娩镇痛失败率的差异性； 2.测量在0.5μg/ml舒芬太尼的条件下缩宫素用于足月胎膜早破患者催产时罗哌卡因的EC50，并对比其差异性； 3.评价缩宫素用于足月胎膜早破患者催产对分娩镇痛药量的影响，为该类患者分娩镇痛药物浓度的使用提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件随机数字表法。

盲法

对于患者和评估者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.20~40岁的使用缩宫素催产的足月胎膜早破初产妇（对照组为手术破膜的自然分娩产妇），单胎妊娠37~42周； 2.身高155~175cm； 3.无流产史； 4.要求硬膜外镇痛，且宫口扩张≤3cm； 5.美国麻醉学家协会分级为ASA Ⅰ～II级； 6.凝血功能和血小板计数正常； 7.NRS评分≥7。；

排除标准

1.剖腹产； 2.硬膜外麻醉的禁忌症； 3.未足月引产； 4.心、肺、肾和/或肝脏疾病的并发症； 5.严重子痫前期或恶性肿瘤的并发症； 6.下腹部手术史； 7.长期使用镇静或止痛药的病史； 8.精神病史； 9.不适合阴道分娩的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第二医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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