ChiCTR-IPR-16009033
尚未开始
地衣芽孢杆菌活菌颗粒
治疗用生物制品
地衣芽孢杆菌活菌颗粒
2016-08-16
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儿童抗生素相关性腹泻（ADD）
地衣芽孢杆菌活菌颗粒预防儿童抗生素相关性腹泻(AAD) 多中心、随机双盲、对照临床试验
地衣芽孢杆菌活菌颗粒预防儿童抗生素相关性腹泻(AAD) 多中心、随机双盲、对照临床试验
本次前瞻性、多中心、随机双盲安慰剂对照临床研究，入组临床使用抗生素的1月-3岁的住院儿童，通过观察给予抗生素治疗的同时加用整肠生或安慰剂预防抗生素相关性腹泻的发生，评价整肠生预防AAD的临床效果以及安全性
随机平行对照
上市后药物
随机序列由中国医科大学附属第一医院临床流行病与循证医学教研室用SAS8.2软件产生
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申办方提供
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240
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2016-09-01
2017-09-30
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(1)1月-3岁儿童 (2)无腹泻相关症状 (3)确诊下呼吸道感染（急性支气管炎，肺炎）的住院患儿 (4)需要青霉素类、头孢类的抗生素治疗，治疗疗程为7-14天、单用与联合应用其他抗菌药物不限 (5)父母或监护人签署知情同意书 （6）未使用过相关中药注射制剂患儿；
登录查看(1)入组时出现腹泻，或入组前2周发生腹泻患儿 (2)ICU病房患儿、消化道畸形、消化道手术患儿、先天性心脏病、人工心脏辨膜手术患儿、类风湿心脏病、感染性心内膜炎病史患儿 (3)接受免疫抑制剂患儿 (4)入组前2周接受过任何益生菌制剂的患儿；
登录查看深圳市儿童医院
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全球上市
生产检验昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
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生物安全情报网2024-11-22
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