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【ChiCTR-TRC-12002742】双极射频改良迷宫手术简化术式与经典术式治疗心房颤动近期效果的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002742

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2012-11-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

心房纤颤

试验通俗题目

双极射频改良迷宫手术简化术式与经典术式治疗心房颤动近期效果的对比研究

试验专业题目

双极射频改良迷宫手术简化术式与经典术式治疗心房颤动近期效果的对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索一种新的手术操作方式,使双极射频改良迷宫手术操作更加简单,并达到与传统手术方式相同治疗效果,缩短手术时间,进一步减少并发症

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

简单随机法(由研究者以外的工作者,根据患者实施手术时间的先后顺序,利用数字表法产生随机数列)

盲法

病人对随机分组完全不知情,试验实施者助手在手术前打开信封,从而决定实施何种手术方式。此外,对数据收集者和数据统计者均采用盲法。

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

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目标入组人数

60

实际入组人数

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第一例入组时间

2012-08-30

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

心脏器质性病变合并房颤,需要体外循环下行相关心脏手术并需要行房颤手术的病人;

排除标准

左房前后径>65mm、有病态窦房结综合征、未控制的甲状腺功能亢进、再次手术病人、已安置永久起搏器的病人;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院心血管外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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