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【ChiCTR2100048525】与止血带疼痛有关的相关因素的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048525

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

止血带疼痛

试验通俗题目

与止血带疼痛有关的相关因素的临床研究

试验专业题目

与止血带疼痛有关的相关因素的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨疼痛敏感性及术前焦虑与术中止血带疼痛的相关性，以预测患者术中止血带疼痛反应，发现止血带疼痛易感人群，以便提前干预，优化麻醉方案，减少术中止血带疼痛的发生。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

严格按照纳入和排除标准选取安徽省立医院手足外科择期行下肢手术的患者

盲法

N/A

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-12

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ或Ⅱ级； 2.拟行择期足部手术，需使用止血带且手术时间＞20min的患者； 3.年龄＞18岁； 4.BMI 18.5~24.9 kg/m2。；

排除标准

1.肝肾功能异常，有高血压，冠心病等慢性病史者； 2.既往有周围血管疾病、血栓性疾病、严重的动脉粥样硬化等血液性疾病； 3.有焦虑或抑郁史且正在服用镇静安定药者； 4.参与者交流障碍，不能配合检查、复查或失访者； 5.有神经阻滞禁忌症的患者； 6.有慢性疼痛病史，服用止痛药物的患者； 7.使用止血带的部位有皮肤损伤或者其他原因不能使用止血带的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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