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【ChiCTR2100046945】宫腔镜下宫腔粘连分离术后三种预防 再粘连方法应用效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046945

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

宫腔镜下宫腔粘连分离术后三种预防 再粘连方法应用效果比较

试验专业题目

宫腔镜下宫腔粘连分离术后三种预防 再粘连方法应用效果比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较宫腔镜下宫腔粘连分离术术后单独放置宫内节育器、放置宫内球囊一周后联合宫内节育器、放置宫内球囊一月后联合宫内节育器这三种方法对预防再粘连的有效性及安全性，希望能找到一种既能提高妊娠机会又能防止宫腔粘连的办法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将符合纳入标准宫腔粘连患者由非参加实验人员通过AFS评分标准分为中度IUA和重度IUA；两类患者按照入院先后顺序进行编号（1-48），利用SPSS系统的随机生成器各分为三组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 20-35岁有月经量减少或者闭经症状者； 2. 按照AFS评分为中、重度粘连初治患者； 3. 有生育要求，且宫腔粘连是仅有的不孕因素； 4. 无激素类药物或抗生素使用禁忌； 5. 依从性好，愿意配合诊疗方案患者。；

排除标准

1. 有严重内外科疾病影响分析结果者； 2. 排除性激素提示卵巢功能衰退者； 3. 排除生殖道炎症、结核、肿瘤及畸形者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南通市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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