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【ChiCTR-TNC-09000357】口服依托泊甙维持治疗广泛期小细胞肺癌的II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNC-09000357

试验状态

结束

药物名称

依托泊苷

药物类型

化药

规范名称

依托泊苷

首次公示信息日的期

2009-03-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

小细胞肺癌（广泛期）

试验通俗题目

口服依托泊甙维持治疗广泛期小细胞肺癌的II期临床研究

试验专业题目

口服依托泊甙维持治疗广泛期小细胞肺癌的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

小细胞肺癌发病率逐年升高，广泛期患者预后很差。目前治疗虽然有效率较高，但缓解期往往很短暂，多数患者会在治疗完成数月内甚至在治疗期间出现肿瘤进展导致治疗失败。本研究针对目前常规化疗结束后的治疗空白期，给予低毒，耐受性良好的口服依托泊甙进行维持化疗，初步评价该维持治疗方法的疗效及安全性，希望能延长无进展生存时间和总生存时间，改善广泛期小细胞癌患者的预后。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅱ期

随机化

方便选择

盲法

无 否

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-04-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

经病理学证实的小细胞肺癌患者； 分期为广泛期； 除颅内病灶外其它病灶既往未接受过任何抗肿瘤治疗； 体力状态评分ECOG：0~2分； 无化疗禁忌； 自愿签署知情同意书； 依从性良好，能配合完成本研究。；

排除标准

未能控制的脑转移患者； 仅有不可评价病灶或仅有颅内可评价病灶者； 孕妇及哺乳期妇女； 主要脏器功能明显损伤； 无法口服药物者； 合并消化道疾病可能影响药物吸收者； 精神状态异常无法配合治疗者； 依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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