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【ChiCTR2400091220】长链非编码RNA对航天极端环境的响应及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091220

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

长链非编码RNA对航天极端环境的响应及机制研究

试验专业题目

长链非编码RNA对航天极端环境的响应及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究失重或模拟失重条件下机体非编码RNA在机体中的变化规律；初步阐明非编码RNA对失重生理效应的调控作用和机制；寻找心血管功能紊乱、骨丢失和免疫功能失调的特征性标志分子。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

军队后勤科研重点课题

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准：25～35岁，身高160～175厘米，体重大于50公斤，同时满足BMI：18.5～23.9，中国国籍；常规体检，包括：身高、体重、血压；血常规、尿常规、大便常规、肝功能、肾功能、血糖、血脂、肿瘤标志物、心电图、B超（腹部、泌尿系统、心脏等）、内科检查（心、肺的听诊及腹部的触诊）、外科的检查（淋巴结、皮肤，还有四肢脊柱的情况）眼科的检查（视力、眼底、辩色情况）、耳鼻喉科等相关检查的结论为健康。受试者理解并遵守研究流程，自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准：筛选前 3个月内参加过任何药物和医疗器械临床试验；对任何食物或药物过敏者；未来 6个月内有生育计划且不愿采取有效避孕措施者；在筛选前 1个月内献过血或筛选前3个月内献血超过450 mL；有酗酒史[周酒精摄取量大于21个单位/周（男性）（1单位=360 mL啤酒；或150 mL葡萄酒；或45 mL白酒）]者，试验前3个月每日吸烟量多于5支；有药物依赖嗜好者，或者筛选前两周内曾服用影响骨代谢的药物；有遗传病史、传染病史、物质滥用、器质性疾病，以及不适合参与卧床实验的潜在身体疾患和/或心理异常；受试者体内有金属植入物者，有严重眩晕症、严重鼾症者。近期有婚恋受挫、家庭变故者，有犯罪记录（通过初选需按通知提交无犯罪记录证明）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军空军军医大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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