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【ChiCTR2000040748】太极拳训练对无症状脑梗死患者的临床疗效及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040748

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无症状脑梗死

试验通俗题目

太极拳训练对无症状脑梗死患者的临床疗效及其机制研究

试验专业题目

太极拳训练对无症状脑梗死患者的临床疗效及其机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟以快步走组作为阳性对照，观察SBI患者12周太极拳干预前后的SBI危险因素、SBI影像学特征、脑血流动力学指标、平衡指标、循环外泌体miR-143表达及中医健康状态等的影响，探讨循环外泌体miR-143调控SBI脑血流的作用机制，综合评估太极拳应用于SBI人群早期运动康复的可行性、依从性、有效性和安全性，从而为太极拳在SBI早期运动康复及脑卒中预防中的推广应用提供重要的临床依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计人员采用SPSS统计软件的随机数字生成器设定随机种子数，产生相应的区间范围。将筛查合格的研究对象按时间先后顺序依次编号，按区间范围将研究对象分为三组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄50~75岁； ②符合无症状脑梗死的诊断标准，并经MRI确诊； ③磁共振ASL灌注成像提示脑血流量（CBF）下降； ④有一定的理解力和语言表达能力； ⑤同意加入本研究并签署知情同意书。；

排除标准

①有肢体残疾，有关节、肌肉等器质性疾病，或存在其他运动禁忌症； ②有碘剂或其他造影剂过敏史； ③体内有金属植入物，有MRI禁忌症，或有幽闭恐惧症者； ④MoCA量表评分＜26分的认知功能障碍人群； ⑤合并脑肿瘤、脑外伤、脑出血、蛛网膜下腔出血、颅内感染、癫痫、帕金森病或其他神经系统疾病； ⑥合并心、肝、肾、血液系统、内分泌系统等严重原发性疾病，或并发恶性肿瘤； ⑦心电图发现病理性Q波、ST段压低或抬高等异常，考虑器质性心脏病可能者； ⑧入组前3个月每周规律运动的时间累计超过1小时，或入组后无法坚持规律运动者； ⑨正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学附属第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350003

联系人通讯地址
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