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【ChiCTR-TNRC-08000263】肺栓塞和慢性栓塞性肺动脉高压患者他汀药物干预的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TNRC-08000263

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺栓塞和栓塞性肺动脉高压

试验通俗题目

肺栓塞和慢性栓塞性肺动脉高压患者他汀药物干预的研究

试验专业题目

肺栓塞和慢性栓塞性肺动脉高压患者他汀药物干预的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200065

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究对于肺栓塞和栓塞性肺动脉高压患者通过6个月的他汀药物治疗的临床评价,以了解他汀类药物的疗效,为临床治疗和防治肺栓塞和栓塞性肺动脉高压提供新的药物途径。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

方便选择

盲法

NA

试验项目经费来源

博士生论文

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-06-01

试验终止时间

2009-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

PE满足以下三项任意一项者: (1)选择性肺动脉造影显示肺动脉阻塞或充盈缺损; (2)肺通气-灌注扫描显示单发或多发的血流灌注缺损、通气正常或不正常,通气-血流比值不匹配; (3)临床诊断:具有肺栓塞危险因素及临床表现、心电图和胸片,并且超声心动图、胸部CT等相结合支持肺栓塞诊断者。 3),CTEPH的标准为: (1)肺动脉收缩压≥30mmHg; (2)肺通气-灌注扫描显示单发或多发的血流灌注缺损、通气正常,通气-血流比值不匹配; (3)临床诊断:具有肺栓塞危险因素或VTE,持续六个月以上的劳累性呼吸困难、心电图和胸片,并且胸部CT等相结合支持者。;

排除标准

1. 合并严重阻塞性肺部疾病:FEV1/FVC<0.5; 2. 低密度脂蛋白—胆固醇(LDL-C)<70mg/dl; 3. 患者不能签署知情同意书或者配合研究试验; 4. 出血危险性增加的疾患(如活动性消化性溃疡、外伤、颅内出血或者其他出血);  5. 血清转氨酶升高超过正常上限3倍,或者肌酸激酶(CK)超过正常上限的的5倍; 6. 患有其他严重心脏病的患者,如:   -严重心律失常;   -不稳定性心绞痛; -发病6个月内的心肌梗死; -各种原因导致的NYHA心功能分级为Ⅳ级的患者。 7. 近3个月内发生过脑血管事件(如短暂性脑缺血发作、中风)或其他脑供血障碍;     8. 对本药的任何成分过敏者; 9. 妊娠、哺乳。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200065

联系人通讯地址
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