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【CTR20233679】SHR-A1912联合治疗在B细胞非霍奇金淋巴瘤的研究

基本信息
登记号

CTR20233679

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

注射用SHR-A1912

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用SHR-A1912

首次公示信息日的期

2023-11-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

淋巴瘤

试验通俗题目

SHR-A1912联合治疗在B细胞非霍奇金淋巴瘤的研究

试验专业题目

SHR-A1912联合治疗在B细胞非霍奇金淋巴瘤中的IB/II期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

剂量探索阶段(Ⅰb期): 1.探索SHR-A1912联合免疫化疗在复发B细胞非霍奇金淋巴瘤中的安全性和II期推荐剂量; 2.探索SHR-A1912联合R-chemo方案在初治B细胞非霍奇金淋巴瘤中的安全性。 疗效拓展阶段(II期):队列1:探索SHR-A1912联合R-chemo在复发B细胞非霍奇金淋巴瘤中的有效性;队列2a/2b:探索SHR-A1912联合R-chemo(队列2a)/(队列2b)在复发B细胞非霍奇金淋巴瘤中的有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 132 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2023-11-27

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.确诊B细胞非霍奇金淋巴瘤;

排除标准

1.伴有中枢神经系统浸润;

2.首次研究药物给药前12周内接受过自体干细胞移植;既往接受过异基因干细胞移植;首次研究药物给药前12周内接受过Car-T细胞治疗;

3.首次研究药物给药前2周内接受过抗肿瘤治疗;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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