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【ChiCTR2400088677】不同晶体液对老年腰椎融合术患者血清NGAL的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088677

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

不同晶体液对老年腰椎融合术患者血清NGAL的影响

试验专业题目

不同晶体液对老年腰椎融合术患者血清NGAL的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究采用不同晶体液行液体管理，通过测定老年患者腰椎融合术手术前后血清NGAL水平，探讨NGAL预测围术期肾损伤的可行性，评价复方电解质醋酸钠注射液在维持肾灌注、保护肾功能的安全性，为老年骨科手术围术期的补液选择提供重要的指导依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由试验设计者通过SPSS软件生成随机数字表

盲法

双盲，分别对受试者和研究人员施盲。（1）使用随机化确保受试者被随机分配到不同的试验组（如试验1组，试验2组和对照组），避免选择偏倚。（2）使用编码系统隐藏治疗方案，每个受试者的治疗方案（如晶体液种类）都用编码代替，只有试验结束后才揭盲。（3）隐藏试验药物的外观与包装，使受试者和研究人员都无法通过外部特征辨别。（4）所有研究相关操作应当严格按照标准化的流程执行，避免因操作方式不同而泄露分组信息。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥60岁； 2. 择期拟行后路腰椎融合术患者； 3. ASA分级Ⅰ-Ⅲ； 4. 自愿参加本次试验并签署知情同意书者。；

排除标准

1. 交流障碍、无法配合调查者； 2. 左心室射血分数＜40%的重度心力衰竭者； 3. 血液透析或腹膜透析伴严重肾功能受损者； 4. 48h内曾使用肾毒性药物者； 5. 课题组根据入院后基本检验及检查结果，认为存在手术禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学顺德医院（佛山市顺德区中医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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