洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 健康受试者氟康唑对艾瑞昔布片药代动力学的影响研究（单中心、单臂、开放、自身对照）

【ChiCTR-OIB-15007606】健康受试者氟康唑对艾瑞昔布片药代动力学的影响研究（单中心、单臂、开放、自身对照）

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-OIB-15007606

试验状态

正在进行

药物名称

氟康唑+艾瑞昔布片

药物类型

/

规范名称

氟康唑+艾瑞昔布片

首次公示信息日的期

2015-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人体药代动力学与药物药物相互作用

试验通俗题目

健康受试者氟康唑对艾瑞昔布片药代动力学的影响研究（单中心、单臂、开放、自身对照）

试验专业题目

健康受试者氟康唑对艾瑞昔布片药代动力学的影响研究（单中心、单臂、开放、自身对照）

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究氟康唑对艾瑞昔布片药代动力学的影响

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究人员通过Excel表产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-22

试验终止时间

2016-02-06

是否属于一致性

/

入选标准

1、性别：男性；2、年龄：18- 40岁；3、体重：体重指数[=体重kg/（身高m2）]在19~24之间；4、健康状况良好：无心、肝、肾、消化道、神经系统等病史；体格检查及各项实验室检查结果正常或异常无临床意义，ECG正常或异常无临床意义；5、给药前36h以及试验期间不得服用葡萄柚等柑橘类水果及果汁、不得服用酒精类饮料；6、自愿参加试验并书面签署知情同意书。；

排除标准

1、对试验药物及其制剂中所含其他成分过敏者；2、有心脏、肝脏、肾脏、胃肠道、精神病和血液学疾病可能影响药物的安全性和药动学行为者；3、其他急性或慢性疾病可能影响药物吸收和代谢者；4.、药物滥用、酗酒、服药前36小时内饮酒、嗜烟或茶和咖啡饮用量大于1L/天者；5、HBsAg阳性，HCV、HIV抗体阳性者；6、试验前2个月内失血或献血超过200 ml者；7、试验前2个月内参加过其他临床试验者；8、试验前2周内服用过任何其他药物或试验前4周内服用过其他药物，其原形和主要代谢物没有完全消除者；9、试验前4周内多次服用可能影响药物代谢的药物（如巴比妥，苯妥英）或可能影响药物吸收的药物（泻药，甲氧氯普胺，洛哌丁胺，抗酸剂，H2-受体阻断剂）者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学临床药学研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410011

联系人通讯地址
<END>
氟康唑+艾瑞昔布片的相关内容
药品研发
点击展开

中南大学临床药学研究所的其他临床试验

更多

中南大学临床药学研究所的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

氟康唑+艾瑞昔布片相关临床试验

更多