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首页 临床进展 A型肉毒杆菌毒素联合曲安奈德和5-氟尿嘧啶治疗增生性瘢痕的疗效和安全性

【ChiCTR2100044129】A型肉毒杆菌毒素联合曲安奈德和5-氟尿嘧啶治疗增生性瘢痕的疗效和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044129

试验状态

正在进行

药物名称

A型肉毒毒素+曲安奈德+5-氟尿嘧啶

药物类型

/

规范名称

A型肉毒毒素+曲安奈德+5-氟尿嘧啶

首次公示信息日的期

2021-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

增生性瘢痕

试验通俗题目

A型肉毒杆菌毒素联合曲安奈德和5-氟尿嘧啶治疗增生性瘢痕的疗效和安全性

试验专业题目

A型肉毒杆菌毒素联合曲安奈德和5-氟尿嘧啶治疗增生性瘢痕：前瞻性开放随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比使用A型肉毒素联合曲安奈德及5-氟尿嘧啶与单独使用曲安奈德及5-氟尿嘧啶治疗增生性瘢痕的有效性和安全性，证明前者在改善温哥华瘢痕评分等方面具有更好的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

用电脑随机软件将患者按照1：1比例随机分到试验组或对照组。

盲法

开放

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-22

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁及以上； 2.疤痕长度大于等于10mm； 3.初始温哥华瘢痕评分大于等于10分； 4.能够接受半年的随访。；

排除标准

1.孕妇、半年内计划怀孕或处在哺乳期的妇女； 2.全血细胞计数异常、肝肾功能异常； 3.计划予以治疗的瘢痕6个月内曾接受肉毒素或糖皮质激素治疗； 4.对研究所用药物过敏； 5.有糖尿病等基础疾病； 6.处于免疫抑制等不适合接受试验治疗的状态。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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