CTR20221698
进行中（招募中）
注射用RC-98
治疗用生物制品
注射用RC-98
2022-07-15
企业选择不公示
局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）
注射用维迪西妥单抗联合注射用RC98治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）Ⅰ期临床研究
评价注射用维迪西妥单抗联合注射用RC98治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床研究
100020
主要目的： 评价RC48-ADC联合RC98的安全性和最大耐受剂量（MTD）。 次要目的： 评价与RC98联合后RC48-ADC的药代动力学特征； 评价与RC48-ADC联合后RC98的药代动力学特征； 评价与RC98联合RC48-ADC的免疫原性； 评价与RC48-ADC联合后RC98的免疫原性； 初步评价RC48-ADC联合RC98的疗效。 探索性目的： 探索性评价相关的肿瘤标志物与RC48-ADC联合RC98的疗效的关系。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-09-28
/
否
1.自愿同意参与研究并签署知情同意书；
登录查看1.研究用药开始前4周内使用过研究性药物；
2.研究用药开始前4周内进行过大型手术且未完全恢复；
3.研究用药开始前4周内接种过活疫苗或计划在研究期间接受任何疫苗（新型冠状病毒疫苗除外）；
登录查看天津市肿瘤医院
300060
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