ChiCTR2400080963
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2024-02-19
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原发性肝癌
乙肝相关肝癌基于槲芪癥消方的全病程中西医结合诊疗临床新方案及临床能力提升研究
乙肝相关肝癌基于槲芪癥消方的全病程中西医结合诊疗临床新方案及临床能力提升研究
100069
1.基于本项目研究的成果及“十二五”、“十三五”课题中已有的肝癌治疗方案，优化形成基于槲芪癥消方的原发性肝癌全病程中西医结合治疗新模式，通过形成全面、规范的中医与西医，内科与介入科、外科、放射科等多学科协同诊疗，推动乙肝相关肝癌中西医结合临床诊疗能力的提升。 2.针对乙肝相关肝癌患者行肝癌介入消融治疗、肝癌部分切除术后可能出现的各种并发症、不良反应，形成基于槲芪癥消方的乙肝相关肝癌各种术后并发症、不良反的辨证调理。 3.针对乙肝相关肝癌患者行肝癌介入消融治疗、肝癌部分切除术后可能出现各种目前无有效缓解方法的主观不适，形成基于槲芪癥消方的乙肝相关肝癌术后长期康复治疗的辨证调理。 4.申请槲芪癥消方专利，并在国内广泛推广应用。 5.改进现有的乙肝相关肝癌患者对于治疗方案先入为主的、分散的诊疗模式，制定新的《乙肝相关肝癌基于槲芪癥消方的全病程中西医综合诊疗指南》。 以本项目为依托，通过专科培训、临床理论知识系统学习、实操能力训练、科研素质培养等多种途径，形成较高质量的肝癌相关临床复合型人才的长期培养计划，形成较合理的、较完善的肝癌中西医综合诊疗人才梯队。
随机平行对照
其它
使用区组随机分组的方法，将尚未确定的344位病人按1:1的比例随机分入两个组(治疗组和对照组)，选择区组的大小为4，应用EXCEL表格生成344个随机数字，在一个密封不透光的信封里面保存分组信息，按患者入组顺序拆开相应编号的随机信封，根据信封里的分配方案来决定某个患者的分组，进行相应的干预措施。
无
北京市医院管理中心
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2024-01-09
2025-12-31
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1）年龄 18~75岁，男女不限； 2）符合慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）、肝硬化诊治指南（2019年版）所规定的慢性乙型肝炎、肝硬化诊断标准； 3）根据原发性肝癌诊疗指南（2022年版）的诊断标准和临床分期，首次确诊为原发性肝癌并符合I、II、III、IV期诊断条件（见附表2）； 4）增强影像学检查至少有一个可测量病灶用于肿瘤客观应答评价； 5）根据中医症状评分表，评分大于等于60分（见附表6）； 6）签署知情同意书。；
登录查看1）妊娠或哺乳期妇女； 2）合并人免疫缺陷病毒（HIV）感染或其他严重感染性疾病； 3）并发严重心肺疾病、糖尿病、原发性肾脏疾病、多器官功能衰竭者、其他严重的全身性疾病和精神病患者； 4）合并活动性肝炎或严重感染且不能同时治疗者； 5）预期生存期＜3个月者； 6）除乙肝病毒以外其余原因所致的肝硬化、肝癌者； 7）严重的肝动脉-门静脉瘘或肝动脉-肝静脉且不易栓塞封堵者； 8）对碘过敏或其余原因无法完善增强CT或MRI者； 9）目前活动性消化道出血者，或近2周内有消化道出血史者； 10）合并其他恶性肿瘤患者； 11）应用其他具有治疗肝癌适应证的现代中药制剂（包括但不限于：康莱特注射液/软胶囊、艾迪注射液、康艾注射液、榄香烯注射液、华蟾素胶囊、肝复乐、槐耳颗粒等）； 12）不签署知情同意书； 13）研究者认为不适合参加研究的其他情况。；
登录查看首都医科大学附属北京佑安医院
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