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【ChiCTR2000040242】口服抗生素治疗慢性子宫内膜炎对中重度宫腔粘连患者术后的临床预后和生殖预后的影响:前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000040242

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-11-26

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

口服抗生素治疗慢性子宫内膜炎对中重度宫腔粘连患者术后的临床预后和生殖预后的影响:前瞻性随机对照研究

试验专业题目

口服抗生素治疗慢性子宫内膜炎对中重度宫腔粘连患者术后的临床预后和生殖预后的影响:前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1) 明确口服抗生素治疗慢性子宫内膜炎是否影响中重度宫腔粘连患者术后的临床预后; 2) 探讨口服抗生素治疗慢性子宫内膜炎是否影响中重度宫腔粘连患者的生殖预后

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由计算机软件产生的随机序列将纳入患者分到抗生素组和安慰剂组,负责分配随机序列的科研助理不参与到本试验中。

盲法

未说明

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院/深圳大学附属第一医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄在22-35岁有生育要求; 2) 中重度宫腔粘连(AFS≥ 5); 3) 同意进行宫腔粘连电切术和子宫内膜活检; 4) 签署知情同意; 5) 宫腔镜检查排除其他子宫异常; 6) 没有严重的全身性疾病; 7) 没有阿司匹林、雌激素及手术禁忌症;;

排除标准

1)轻度宫腔粘连(AFS <5); 2)绝经; 3)前一个月有活检后使用抗生素治疗史; 4)存在雌激素或阿司匹林禁忌症,例如癌症(乳腺癌和子宫内膜癌), 5)有以下情况:血栓性疾病,对解热镇痛药过敏,严重肝损伤,凝血酶原低,维生素K缺乏,血友病,血小板减少,胃或十二指肠溃疡和哮喘; 6)有心血管系统疾病、血液病等基础疾病不适合妊娠者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院/深圳大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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