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CTR20222712
进行中(尚未招募)
HXYT-001细胞注射液
治疗用生物制品
HXYT-001细胞注射液
2022-10-31
CXSL2200274
/
非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)
HXYT-001细胞注射液治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的I期临床试验
HXYT-001细胞注射液治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的I期临床试验
102206
主要研究目的 评价 HXYT-001 细胞注射液治疗复发/难治 B-NHL 的安全性、耐受性,并确定 II 期推荐剂量(RP2D)。 次要研究目的 评价 HXYT-001 细胞注射液治疗复发/难治 B-NHL 的初步疗效; 评价 HXYT-001 的药代动力学(PK)特征; 评估 HXYT-001 的药效动力学(PD)特征; 评估 HXYT-001 的免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 21 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄 18 周岁-70 周岁,性别不限;
登录查看1.乙肝表面抗原(HBsAg)阳性或乙肝核心抗体(HBcAb)阳性且外周血 HBV DNA 拷贝数高于检测下限;丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性者且 HCV RNA 拷贝数大于检测下限;梅毒螺旋体抗体阳性;
2..肿瘤侵犯到中枢神经系统(CNS)或患有原发 CNS 淋巴瘤的患者;
3.现患有或具有 CNS 疾病史的患者,如癫痫发作、中风、严重脑损伤失语、瘫痪、痴呆、帕金森病、精神疾病等;
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