ChiCTR1800018378
尚未开始
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2018-09-14
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膝关节骨性关节炎
膝状神经脉冲射频治疗膝关节骨关节炎股四头肌肌肉萎缩的长期疗效观察
膝状神经脉冲射频治疗膝关节骨关节炎股四头肌肌肉萎缩的长期疗效观察
（1）评估膝周神经脉冲射频治疗膝关节OA肌肉萎缩临床应用推广的疗效和安全性； （2）评估膝周神经脉冲射频治疗膝关节OA肌肉萎缩的经济学评价； （3）大样本膝周神经脉冲射频治疗与痛点治疗膝关节OA的随机对照研究，提供临床循证医学证据； （4）制定脉冲射频治疗膝关节OA的临床诊治操作规范； （5）评估在上海或国内基层医院推广脉冲射频治疗膝关节OA的可行性及效果。
单臂
Ⅰ期
由不参与试验过程的统计人员采用区组随机化的方式进行随机分组
未说明
自筹
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30
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2018-09-17
2018-12-15
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(1)18-75岁患者，性别不限，全部患者符合美国风湿病学会（ACR）诊断标准：① 近1 个月内膝关节反复疼痛；② X 线片提示骨赘形成；③ 符合下列条件之一：晨僵在30 min之内，运动时关节有摩擦音，年龄18~75岁。并满足：① 1 个月内有膝关节反复疼痛；② X 线片提示骨赘形成；③ 2 周内未接受过药物治疗；④ 排除伴有活动性胃肠道、一年内有胃肠道溃疡、心功能不全、肾脏、肝脏疾病或凝血功能障碍以及诊断感染性关节炎、痛风或急性膝关炎创伤者；⑤ 排除NSAID 过敏史者；⑥ 签署知情同意书。；
登录查看排除标准1）不符合上述诊断标准和纳入标准的患者。2）凡未按规定治疗，无法确定疗效或资料不全等影响疗效判定者。3）正在接受其他相关治疗，可能影响本研究效应指标观测的患者。4）近四周内参加过其它研究药物的临床试验；5）合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命原发性疾病以及精神病患者等。6）年龄大于75 岁及小于18 岁的患者。7）孕妇及哺乳期妇女。8）患者对研究程序的依从性不强无法按时完成研究计划，包括语言困难、传染病及其它病史等。；
登录查看复旦大学附属华东医院
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