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首页 临床进展 依托泊苷治疗难治性成人斯蒂尔病的单中心、随机、开放、对照临床研究

【ChiCTR-INR-17013144】依托泊苷治疗难治性成人斯蒂尔病的单中心、随机、开放、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013144

试验状态

正在进行

药物名称

依托泊苷

药物类型

化药

规范名称

依托泊苷

首次公示信息日的期

2017-10-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

成人斯蒂尔病

试验通俗题目

依托泊苷治疗难治性成人斯蒂尔病的单中心、随机、开放、对照临床研究

试验专业题目

依托泊苷治疗难治性成人斯蒂尔病的单中心、随机、开放、对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨依托泊苷联合糖皮质激素对难治性成人斯蒂尔病的治疗效果及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2020-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于15岁，小于75岁 2.符合Yamaguchi标准； 3.以≥2 mg/kg/d剂量的糖皮质激素治疗2周以上病情仍无缓解，即体温无明显下降，各项实验事指标（ESR、CRP、铁蛋白）无明显好转；或激素撤药困难(以上述剂量的激素治疗能控制病情，但激素剂量减至≥1 mg/kg/d时即出现病情反跳)。 4.签署知情同意书；

排除标准

1.符合国际组织细胞协会HLH-2004标准 2.患各种全身性感染者 3.严重肾功能损害者（肾功能>1.5倍上限） 4.患严重心血管、消化系统疾病者 5.妊娠及哺乳期 6.患有精神性疾病或神经系统疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院南院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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