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【ChiCTR2400087465】肩胛骨动力障碍的肩袖损伤患者术后个体化运动康复研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087465

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

肩胛骨动力障碍的肩袖损伤患者术后个体化运动康复研究

试验专业题目

肩胛骨动力障碍的肩袖损伤患者术后个体化运动康复研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估肩胛骨动力障碍的肩袖损伤患者术后个体化运动康复治疗是否可以提高肩关节的功能，并探讨患者功能障碍与异常运动模式的生物力学机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机信封法。本研究计划纳入120名患者，将数字1-120按照研究组与对照组使用电脑进行随机排列分组，并由对研究不知情的第三方将排列结果依次装入信封或文件夹。符合标准参与本项研究的患者按招募顺序对应1-120号信封分组。

盲法

结果评估者对患者分组并不知情。

试验项目经费来源

福建省财政补助卫生专项

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、 年龄：≥18岁且＜85岁； 2、 肩关节痛，肩关节主动活动、力量和功能受限超过6个月且保守治疗2个月仍无显著效果； 3、 身体状况允许进行肩关节镜手术； 4、 存在肩胛骨动力障碍，术前核磁共振结果诊断肩袖撕裂，需行肩袖修补术； 5、 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1、肩关节既往手术； 2、存在显著合并症影响肢体控制，如臂丛神经损伤，帕金森等； 3、不可修复的撕裂或术中未发现撕裂未进行修补； 5、前下盂唇（Bankart）病变、重度盂肱关节炎、粘连性关节炎等其他肩关节疾病； 6、不愿意/无法完成研究随访或随访资料不全；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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