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【ChiCTR2000038559】曲美他嗪在糖尿病患者 18F-FDG PET 心肌代谢显像中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038559

试验状态

结束

药物名称

盐酸曲美他嗪

药物类型

化药

规范名称

盐酸曲美他嗪

首次公示信息日的期

2020-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病,冠心病

试验通俗题目

曲美他嗪在糖尿病患者 18F-FDG PET 心肌代谢显像中的应用研究

试验专业题目

曲美他嗪在糖尿病患者 18F-FDG PET 心肌代谢显像中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

曲美他嗪是经典的心肌能量代谢调节剂,可调节心肌葡萄糖代谢。我们拟入组行心肌灌注/代谢显像评估存活心肌的糖尿病患者,通过自身对照,观察并阐明口服曲美他嗪对18F-FDG PET心肌代谢显像图像质量及定量分析参数的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

自身对照研究

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏省科技计划项目-重点病种规范化诊疗项目

试验范围

/

目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

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入选标准

(1)合并糖尿病的心肌梗死或缺血性心肌病患者; (2)左室射血分数<45%; (3)以静息心肌灌注显像联合PET门控心肌代谢显像评估存活心肌者。;

排除标准

(1)1个月内发生的急性心肌梗死或不稳定心绞痛; (2)严重心律失常者; (3)静息MPI正常者; (4)扩张性心肌病或肥厚性心肌病患者; (5)严重肝肾、呼吸系统、血液系统疾病患者; (6)孕妇、哺乳期妇女或有生育要求的育龄妇女; (7)研究者认为存在不适合参加该试验的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第三医院/常州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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