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【ChiCTR2000037616】王钧医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 不同用药时间对高血压患者治疗的心率变异性,血压变异性及预后影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000037616

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-08-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高血压

试验通俗题目

王钧医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 不同用药时间对高血压患者治疗的心率变异性,血压变异性及预后影响

试验专业题目

不同用药时间对高血压患者治疗的心率变异性,血压变异性及预后影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

242000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的: 观察在高血压患者中早上空腹服用降压药物与晚上睡前服用降压药物相比较主要心血管不良事件发生(全因死亡,心源性死亡,心肌梗死,PCI术,心衰,支架内血栓形成,卒中,出血) 次要目的: 观察在高血压患者中早上空腹服用降压药物与晚上睡前服用降压药物相比较住院时间、超声心动图检查参数、动态心电图参数、动态血压参数、高血压再入院、非高血压原因再次入院。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

暂缺

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为18岁以上; 2. 入院时诊断高血压; 3. 患者既往否认高血压同时也未服用降压药物,或既往有高血压病史,但入院前2周未用降压药, 4. 住院期间有完善动态血压以及动态心电图数据。;

排除标准

1. 怀孕或哺乳期; 2. 严重心肺功能不全; 3. 风湿系统疾病; 4. 血液系统疾病; 5. 继发性高血压; 6. 远期预后<1年的患者; 7. 医从性差的病人; 8. 合并严重的心脏瓣膜疾病; 9. 活跃的心肌炎; 10.活跃的心包炎; 11. 确诊的或可疑的明显肾动脉狭窄; 12. 精神上或法律上的丧失行为能力; 13. 在过去4周内参与任何调查性药物试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宣城市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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