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【ChiCTR2200066359】经皮穴位电刺激对急性脑梗死合并代谢综合征患者静脉溶栓后神经功能恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200066359

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知功能障碍,代谢病

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对急性脑梗死合并代谢综合征患者静脉溶栓后神经功能恢复的影响

试验专业题目

经皮穴位电刺激对急性脑梗死合并代谢综合征患者静脉溶栓后神经功能恢复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

054000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨经皮穴位电刺激对急性脑梗死合并代谢综合征患者介入溶栓术后神经功能恢复及氧化应激水平的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

N/A

试验项目经费来源

河北省科技厅重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 所有脑梗死患者均符合《中国脑血管病分类2015》诊断标准,并经颅脑CT和MRI扫描证实;2) 发病时间4.5小时内;3) 18-80岁;4) MS诊断:患者具有以下4种成分中的3种或全部:1.超重和/或肥胖BMI≥ 25.0(kg/m2);2.高血糖FPG患者≥ 6.1 mmol/L(110mg/dl)和/或2小时PG≥ 7.8 mmol/L(140 mg/dl)和/或已诊断为糖尿病并接受治疗的患者;高血压SBP/DBP≥ 140/90mm Hg和/或高血压已被证实和治疗;3.血脂紊乱空腹血糖≥ 1.7mmol/L(150mg/dl)和/或空腹血Hdl-c<0.9mmol/L(35mg/dl)(男性)或<1.0mmol/L(39mg/dl))(女性);5) 签署静脉溶栓的知情同意书和实验研究同意书。;

排除标准

1) 3个月内有脑出血或颅脑外伤病史和脑梗塞病史的患者;2) 肝、肾和其他重要器官的严重功能异常;3) 凝血功能或血常规异常;4) 有抑郁症和器质性精神疾病病史的患者;5) 家庭成员拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

邢台市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

054000

联系人通讯地址
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