ChiCTR2400085577
正在进行
/
/
/
2024-06-12
/
/
膝骨关节炎
基于循证医学的补肾除湿法联合软骨修复技术治疗早期膝骨关节炎的临床研究
基于循证医学的补肾除湿法联合软骨修复技术治疗早期膝骨关节炎的临床研究
（1）基于循证医学理论，明确补肾除湿法联合软骨修复技术在治疗早期KOA中的有效性、安全性及作用机理； （2）从临床层面为 KOA 的治疗提供新思路和新方法，从而形成中西医结合治疗 KOA的技术规范，提高 KOA 的临床疗效。
随机平行对照
其它
依托中国中医科学院临床基础医学研究所评价中心给予随机号
仅对数据统计人员设盲。
中国中医科学院望京医院高水平中医医院建设项目中医药临床循证研究专项
/
30
/
2023-11-25
2025-12-31
/
纳入标准: ①符合西医和中医诊断标准；（西医诊断标准：1.根据美国风湿病学会（ACR）膝骨性关节炎的诊断标准： ①．1 个月里大多数日子膝痛；②.关节活动时有响声；③.晨僵<30 分钟；④.年龄>38 岁；⑤.膝关节骨性肿胀伴弹响；⑥.膝关节骨性肿胀不伴弹响；最少存在 ①～④ 或 ①，②，③，⑤或 ① 和 ⑥ 即可诊断。 2.Kellgren-LawranceX 线分级(分 5 级)：0 级：正常；I 级：可疑关节间隙狭窄和可能唇样增生； II 级：肯定骨赘和可能关节间隙狭窄；III 级：中度多发骨赘，肯定关节间隙狭窄、硬化和可能骨端变形； IV 级：大骨赘，明显关节间隙狭窄，严重硬化和肯定骨端变形。 3.关节软骨退行性变 MRI 分级（RECHT 分级） 0 级：正常关节软骨；I 级：软骨分层结构消失，软骨内出现局灶性低信号区，软骨表面光滑； II 级：软骨表面轮廓轻至中度不规则，软骨缺损深度未及全层厚度的 50%； III 级：软骨表面轮廓中至重度不规则，软骨缺损深度深达全层厚度的 50%以上但未见完全脱落。 IV 级：软骨全层缺损、剥脱，软骨下骨质暴露，伴或不伴软骨下骨质信号改变。 中医诊断标准：中医诊断及证候标准参考 2018 版中国中西医结合学会骨伤科专业委员会《膝骨关节炎中西医结合诊疗指南》中肝肾亏虚型 KOA 诊断标准：关节隐隐作痛，腰膝酸软无力，遇劳更甚，舌质红，少苔，脉沉细弱。满足上述者方可进行诊断。） ②符合所研究诊疗技术适应症的要求； ③年龄>38 岁； ④符合 Kellgren-Lawrance X 线分级 0 级、I 级、II 级； ⑤MRI 显示局灶性 RECHT 分级 III、IV 级软骨退变。 ⑥签署知情同意书。；
登录查看排除标准： ①不符合上述诊断标准和纳入标准者。 ②已接受其它有关治疗，可能影响本研究的效应指标观测者。 ③合并心脑血管、肝肾等危及生命的原发性疾病以及精神病患者。 ④排除研究疾病： a.风湿类疾病：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等； b.感染性关节炎：关节结核、化脓性关节炎等； c.反应性关节炎：过敏性关节炎、血小板减少性紫癜性关节炎等； d.代谢性关节病：大骨节病、痛风等； e.关节内肿瘤； f.其它特异性关节病。；
登录查看中国中医科学院望京医院
/
医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
