CTR20132966
已完成
红花滴丸
中药
红花滴丸
2015-03-13
企业选择不公示
/
稳定性劳力型心绞痛（心血瘀阻证）。症见胸痛，胸闷，心悸不宁，唇紫暗；舌质暗、紫暗或有瘀点瘀斑，脉涩。
红花滴丸Ⅲ期临床试验
红花滴丸治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的安全性及有效性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
030600
对红花滴丸治疗冠心病心绞痛（心血瘀阻证）有效性及安全性进一步评价。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 466 ；
/
2013-11-28
否
1.符合西医冠心病稳定型劳力性心绞痛Ⅰ、Ⅱ级诊断。；2.符合中医辨证为心血瘀阻证患者。；3.每周发作心绞痛≥2次的患者。；4.年龄在40-70岁之间。有明确陈旧心梗病史和冠脉造影诊断者男女年龄下限为大于18岁。能接受运动平板试验者。；5.自愿受试并签署知情同意书者。；
登录查看1.经检查证实为冠心病急性心肌梗死及不稳定型心绞痛，重度或Ⅲ、Ⅳ级心绞痛以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛及胆源性、食道源性胸痛。；2.经治疗未能有效控制的高血压（收缩压＞160mmHg和或舒张压＞100mmHg）、重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）患者。；3.合并肝（肝功能ALT、AST＞正常值1.5倍）、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。；4.妊娠或准备妊娠，哺乳期妇女。；5.对该药成分过敏者及严重过敏体质者。；6.近三个月内参加其他临床药物试验的患者。；
登录查看长春中医药大学附属医院
130000
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