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【ChiCTR2400091918】基于脑电和代谢组学的抑郁障碍预测研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091918

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

靶点

适应症

心境障碍（抑郁症/双相障碍）

试验通俗题目

基于脑电和代谢组学的抑郁障碍预测研究

试验专业题目

基于脑电和代谢组学的抑郁障碍预测研究

申办单位信息

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申请人名称

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临床试验信息

试验目的

抑郁障碍诊治现状很不乐观，就诊率、诊断率和治疗率低，治疗缺乏针对性，且疗效不佳。究其原因，抑郁障碍复杂的临床表型及其多样共病形式等因素阻碍了基于临床病理特征的个体化治疗。本项目基于分子生物学技术，整合临床病理与临床诊治等方面优势资源，开展多层面、多维度队列研究，构建抑郁障碍人群的代谢调控，形成抑郁障碍亚型/特征早期预测以及疗效预测的代谢标志物，从而为抑郁障碍优化治疗提供科学依据。

试验分类

试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

抑郁障碍患者入组标准： 1. 年龄18-65岁，性别不限； 2. 符合ICD-10抑郁症或双相抑郁的急性期，HAMD-17 项目≥14分； 3. 初中及以上文化程度，有足够视听水平和理解能力完成研究必需检查； 4. 理解研究内容并签署知情同意书。健康对照者入组标准 1. 年龄18-65岁，性别不限，与抑郁障碍患者匹配； 2. 初中及以上文化程度，有足够视听水平和理解能力完成研究必需检查； 3. 理解研究内容并签署知情同意书。；

排除标准

抑郁障碍患者排除标准 1. 现患严重、活动性躯体疾病（异常指标＞正常值2倍），或当前躯体疾病用药与抗抑郁治疗存在药理学冲突； 2. 当前严重自杀风险（如，HAMD-17 项目 3(自杀项)≥3 分）； 3. 妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者。健康对照者排除标准 1. 曾患或现患精神疾病； 2. 患有严重躯体疾病或可能干扰试验评估的疾病； 3. 妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者； 4. 入组时HAMD17评分＞7或/和YMRS评分＞10。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

汪作为

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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