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【ChiCTR2200062052】研究者撤销 替雷利珠单抗联合泽布替尼、来那度胺、奥妥珠单抗、甲氨蝶呤和替莫唑胺方案治疗继发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062052

试验状态

尚未开始

药物名称

替雷利珠单抗注射液+泽布替尼+来那度胺+奥妥珠单抗注射液+甲氨蝶呤+替莫唑胺

药物类型

/

规范名称

替雷利珠单抗注射液+泽布替尼+来那度胺+奥妥珠单抗注射液+甲氨蝶呤+替莫唑胺

首次公示信息日的期

2022-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

继发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

研究者撤销 替雷利珠单抗联合泽布替尼、来那度胺、奥妥珠单抗、甲氨蝶呤和替莫唑胺方案治疗继发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤的观察性研究

试验专业题目

替雷利珠单抗联合泽布替尼、来那度胺、奥妥珠单抗、甲氨蝶呤和替莫唑胺方案治疗继发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤的观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

前瞻性观察分析替雷利珠单抗联合泽布替尼、来那度胺、奥妥珠单抗、甲氨蝶呤和替莫唑胺治疗继发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

北京融和医学发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-20

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织病理学确诊的弥漫大B细胞淋巴瘤患者；2.年龄18-80岁；3.既往曾接受利妥昔单抗治疗；4.CNS受累表现伴随全身性疾病或复发（孤立或伴随系统性淋巴瘤）；5.至少1个可测量的疾病部位；6.心肺功能基本正常；7.被观察患者已签署同意参加试验性治疗的知情同意书；8.被观察患者已签署同意参加此观察性治疗的知情同意书；9.自愿参加本研究，并在筛查前签署知情同意书，愿意遵循并有能力完成所有试验程序。；

排除标准

1.存在NHL以外的其他恶性肿瘤;2.生育年龄且近期有生育计划的女性；3.不可控制的活动性感染；4.人类免疫缺陷病毒（HIV）/艾滋病；5.难以控制或严重的心血管疾病；6.对研究药物可能过敏、过敏或不耐受性；7.可能干扰研究的严重疾病；8.同时用另一种研究药物治疗；9.经研究者判断，患者存在其他不适宜入组情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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