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【ChiCTR2400083083】干眼相关神经痛与眼表菌群的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083083

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼相关神经痛

试验通俗题目

干眼相关神经痛与眼表菌群的相关性研究

试验专业题目

干眼相关神经痛与眼表菌群的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对受试者进行问卷评分、干眼临床指标检查、共聚焦检查及棉拭子取样，将最终结果进行对比研究，评估眼表菌群与干眼相关神经痛的相关性，为干眼相关神经痛的发生发展机制研究提供基础。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

无

试验项目经费来源

湖南省课题

试验范围

/

目标入组人数

15;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书。②男女比例不限，年龄18～70周岁。③近1个月内未参加过其它临床试验。④无眼部其他疾病或眼部手术史。⑤未使用眼部药物治疗，或使用药物治疗但已停药1月以上。干眼相关神经痛组纳入标准：①符合《中国干眼专家共识：定义和分类（2020年）》中干眼诊断标准。②OSDI评分≥13分，OPAS评分>9分。③共聚焦检查显示角膜神经异常。；

排除标准

①对试验试剂中任何成分过敏者。②不能或不愿签署知情同意书。③近1个月内眼表活动期感染或眼表感染者。④眼部手术史。⑤近1个月内佩戴隐形眼镜史。⑥近1个月内使用过局部或全身药物史。⑦合并严重心、脑血管、肝、肾及造血系统等严重疾病。⑧孕妇或哺乳期女性。⑨研究者认为有任何不适合参加试验理由者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉爱尔眼科医院汉口医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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