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首页 临床进展 评价SC10914在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性

【CTR20160752】评价SC10914在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性

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基本信息
登记号

CTR20160752

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SC-10914片

药物类型

化药

规范名称

SC-10914片

首次公示信息日的期

2016-09-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体肿瘤

试验通俗题目

评价SC10914在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性

试验专业题目

评价SC10914在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性，药代动力学/药效动力学及初步疗效的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100027

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

第一阶段研究（剂量递增试验）主要目的：评价SC10914对晚期实体肿瘤患者的安全性和耐受性，确定剂量限制毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。 第二阶段研究（剂量扩展试验）主要目的：评价SC10914不同给药剂量和/或给药方案对生物标志物BRCA1、BRCA2基因突变或ATM表达阴性的肿瘤患者的安全性和有效性，并确定II期临床研究的推荐剂量（RP2D）。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 38-66 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿受试，并签署知情同意书；

排除标准

1.已知对研究药物或同类药物过敏或过敏体质的受试者；

2.之前应用过其他PARP抑制剂者；

3.进入研究前4周内（根据使用药物的特性可能会更长，例如，使用亚硝脲、丝裂霉素需6周以上方可入组）接受过抗肿瘤治疗，包括化疗、放疗、内分泌治疗、免疫治疗、中草药治疗或使用过其它研究药物；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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