洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 氟唑帕利治疗胚系BRCA或PALB2突变转移性胰腺癌III期研究

【CTR20200594】氟唑帕利治疗胚系BRCA或PALB2突变转移性胰腺癌III期研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20200594

试验状态

主动终止（尊敬的审评老师您好！本项目因入组艰难的原因，经与PI沟通决定终止此项目，现申请变更试验状态，请您审阅，感谢。）

药物名称

氟唑帕利胶囊

药物类型

化药

规范名称

氟唑帕利胶囊

首次公示信息日的期

2020-05-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

胚系BRCA或PALB2突变转移性胰腺癌

试验通俗题目

氟唑帕利治疗胚系BRCA或PALB2突变转移性胰腺癌III期研究

试验专业题目

氟唑帕利治疗胚系基因突变转移性胰腺癌III期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价氟唑帕利一线维持治疗对改善胚系BRCA或PALB2突变转移性胰腺癌（以下简称gBRCA/PALB2-MPC）受试者的无进展生存期是否优于安慰剂、客观缓解率、疾病控制率、至下次抗胰腺癌治疗开始时间及总生存期以及评价缓解持续时间、安全性、生活质量评分的改善。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 136 ；

实际入组人数

国内: 5  ；

第一例入组时间

2020-09-27

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁；

排除标准

1.既往接受过PARP抑制剂治疗，包括但不限于氟唑帕利；

2.C1D1前4周内接受过其他细胞毒药物、非激素类靶向药物或其他临床试验药物，或C1D1前2周内接受过姑息性放疗或大手术；

3.C1D1前2周内使用过CYP3A4酶抑制剂药物（详见附件三），或C1D1前3周内使用过CYP3A4酶诱导剂药物（详见附件三，其中苯巴比妥为5周内）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
<END>
氟唑帕利胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
生产检验
合理用药
点击展开

北京协和医院的其他临床试验

更多

江苏恒瑞医药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

氟唑帕利胶囊相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多