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【ChiCTR-ONC-12001895】前列腺癌影像引导大分割调强适形放疗临床II期研究(5Gy X9~10次)

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-12001895

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2012-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺癌影像引导大分割调强适形放疗临床II期研究(5Gy X9~10次)

试验专业题目

前列腺癌影像引导大分割调强适形放疗临床II期研究(5Gy X9~10次)

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步确定前列腺癌5GyX9~10次影像引导调强放射治疗的疗效和安全性

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅱ期

随机化

盲法

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试验项目经费来源

北京希望马拉松专项基金

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-11-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1)组织学证实的前列腺腺癌 2)KPS评分≥70分 3)75岁≥年龄≥50岁 4)AJCC分期T1~T3、PSA≤20ng/ml、Gleason评分≤8分 5)前列腺体积≤60 ml 6)盆腔MRI及其他辅助检查排除盆腔淋巴结转移及远处转移 7)无既往前列腺手术、放疗、化疗史 8)内分泌治疗≤90天 9)签署入组知情同意书;

排除标准

1)病期较晚,超出入组要求 2)存在没有控制的心肝肾脑肺或内分泌疾病 3)严重的尿路梗阻 4)患者依从性差,不能配合治疗;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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