ChiCTR2100044408
正在进行
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2021-03-18
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房间隔缺损
前瞻性、多中心、随机对照法评价生物可降解房间隔缺损封堵器和介入输送装置用于房间隔缺损封堵治疗的有效性和安全性的临床试验
前瞻性、多中心、随机对照法评价生物可降解房间隔缺损封堵器和介入输送装置用于房间隔缺损封堵治疗的有效性和安全性的临床试验
验证上海形状记忆合金材料有限公司生产的生物可降解房间隔缺损封堵器和介入输送装置用于房间隔缺损封堵治疗的有效性和安全性。
随机平行对照
其它
中央随机系统
开放
上海形状记忆合金材料有限公司
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112
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2020-12-30
2024-12-30
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（1）年龄2-65周岁（含），性别不限。 （2）继发孔型房间隔缺损（ASD），缺损直径≥5mm，伴右心容量负荷增加，≤ 28 mm 的左向右分流房间隔缺损（ASD）。 （3）缺损边缘至冠状静脉窦，上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5 mm；至房室瓣≥7 mm。 （4）不合并必须外科手术的其他心脏畸形。 （5）自愿参加本临床试验，并签署受试者知情同意书。；
登录查看（1）原发孔型ASD 及静脉窦型ASD。 （2）感染性心内膜炎。 （3）伴有与ASD 无关的严重心肌疾患或瓣膜疾病。 （4）严重肺动脉高压导致右向左分流。 （5）封堵器安置处有血栓存在（尤其是左心房或者左心耳血栓），导管插入处有静脉血栓形成。 （6）有出血性疾病或已知凝血功能障碍，或会拒绝输血。 （7）伴有除ASD以外需要治疗的其他结构性心脏病的患者。 （8）有抗血小板治疗的禁忌症。；
登录查看四川大学华西第二医院
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BioArtMED2024-11-23
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