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【ChiCTR-IOR-15007346】针刺联合期待疗法对比期待疗法对不明原因不孕症活产率的影响:国际合作实用性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15007346

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不明原因不孕症

试验通俗题目

针刺联合期待疗法对比期待疗法对不明原因不孕症活产率的影响:国际合作实用性随机对照试验

试验专业题目

针刺联合期待疗法对比期待疗法对不明原因不孕症活产率的影响:国际合作实用性随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

150040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的:明确4个月的针刺联合期待疗法(即简化版的期待疗法)对比单纯期待疗法,两者在不明原因不孕症活产率方面的临床疗效。 次要要就目的: 评估4个月针灸治疗(联合简化版的期待疗法)和单纯期待疗法在不明原因不孕女性的成本效益 明确不明原因不孕女性4个月针灸治疗(联合简化版的期待疗法)和单纯期待疗法后健康相关生活质量(HRQL)和焦虑抑郁症状。 确定潜在的压力和其他生物标志物如端粒长度的改变,以及胎盘功能的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

北京中医药大学刘建平 计算机程序产生网络随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

国家重大科技专项

试验范围

/

目标入组人数

711;712

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄介于18-40岁之间的妇女 2.子宫输卵管造影、超声下或腹腔镜下子宫输卵管造影证实双侧输卵管通畅 3.规律月经周期21-35天 4.正常精液参数:活动精子总数量≥1千万个(世界卫生组织标准,2010);

排除标准

1.不愿接受任何干预措施 2.针灸禁忌症:使用起搏器或有出血性疾病 3.近期接受针刺治疗不明原因不孕症者 4.最近2个月内,使用激素或其他药物,包括中药方剂和中成药,这可能会影响结果。 5.试验过程中可能存在中断治疗超过1个月 (例如:随机后4个月).;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

黑龙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

150040

联系人通讯地址
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