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【ChiCTR2100054631】30分钟膈肌变异率联合0.1秒气道闭合压及D-RSBI建立评分模型在重症肺炎撤机的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100054631

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

社区获得性肺炎

试验通俗题目

30分钟膈肌变异率联合0.1秒气道闭合压及D-RSBI建立评分模型在重症肺炎撤机的研究

试验专业题目

30分钟膈肌变异率联合0.1秒气道闭合压及膈肌相关浅快呼吸指数建立评分模型在重症肺炎撤机的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的:探讨30分钟膈肌变异率联合0.1秒气道闭合压及D-RSBI建立评分模型在重症肺炎撤机的应用效果,阐明其优势特点和作用机制,为成功脱机寻找简单、有效的指标提供依据。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不使用随机分组方法

盲法

不适用

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断重症肺炎 (1)需要气管插管行机械通气治疗; (2)脓毒症休克经积极液体复苏后仍需要血管活性药物治疗。 (3)呼吸频率≥30次/min; (4)氧合指数≤250 mmHg; (5)多肺叶浸润; (6)意识障碍和(或)定向障碍; (7)血尿素氮≥7.14 mmol/L; (8)收缩压<90mmHg需要积极的液体复苏。 2.需应用有创呼吸机辅助通气治疗。 3.患者本人或法定监护人同意参加本临床研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.既往肺切除、胸壁畸形导致呼吸力学异常等; 2.神经肌肉接头相关疾病、膈肌麻痹等; 3.存在呼吸中枢抑制因素; 4.妊娠; 5.胸腔积液>3cm、气胸、纵膈气肿; 6.腹腔高压综合征; 7.存在的连枷胸或肋骨骨折。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

梅州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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