ChiCTR2100049028
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西维来司他钠
化药
西维来司他钠
2021-07-20
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急性呼吸窘迫综合征
西维来司他钠治疗脓毒症相关ARDS的有效性及安全性的多中心观察性研究
西维来司他钠治疗脓毒症相关ARDS的有效性及安全性的多中心观察性研究
1.观察西维来司他钠治疗脓毒症相关ARDS的疗效和安全性； 2.了解经西维来司他钠治疗后，患者血清炎症指标变化。
非随机对照试验
上市后药物
非随机研究
N/A
企业资助
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200
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2021-07-01
2022-06-30
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1.男女不限， 70 岁≥年龄≥18 岁； 2.符合 sepsis3.0 标准（感染或疑似感染+Δ SOFA≥ 2 分）诊断为脓毒症的患者， 7 天内新发或原有呼吸道症状加重； 3.胸部影像学 X 光或肺部 CT 显示不能完全用胸腔积液、肺叶/肺不张和结节影解释的双肺浸润影； 4.无法用心衰或液体过负荷解释的呼吸衰竭； 5.有创通气时 PEEP 或无创通气时 CPAP≥5cmH2O，持续超过 15 分钟，状态稳定后测血气分析 PaO2/FiO2≤300mmHg； 6.急性呼吸窘迫综合征分级：轻度 200＜PaO2/FiO2≤300mmHg，中度 100＜PaO2/FiO2≤200mmHg，重度 PaO2/FiO2≤100mmHg。；
登录查看1.同时参与其他探索性临床研究的患者； 2.妊娠期、哺乳期女性或可能处于妊娠中的女性； 3.患者或家属拒绝签署知情同意书； 4.存在慢性呼吸衰竭，如中重度慢性阻塞性肺疾病（FEV1＜70%pred 或临床判断有明显气道阻塞性疾病），支气管扩张或肺间质纤维化（面积达 20%以上肺容积）。；
登录查看郑州大学第一附属医院
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一致性评价
生产检验
合理用药
原料药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
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药明康德2025-01-16
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