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【ChiCTR2100045284】Pringle法与半肝血流阻断法对行肝肿瘤切除术患者临床指标影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045284

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-04-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肝脏肿瘤

试验通俗题目

Pringle法与半肝血流阻断法对行肝肿瘤切除术患者临床指标影响的研究

试验专业题目

半肝血流阻断与入肝血流阻断下行肝切除术的对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是比较间断全入肝血管阻断法(Pringle maneuver,PM)和连续半入肝血管阻断法(hemihepatic vascular occlusion ,HVO)对行手术治疗的肝脏肿瘤患者术中及术后临床指标的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由同学使用随机数字表,随机选取第一个数字,之后按顺序进行随机。奇数实行PM操作,偶数进行半肝血管阻断操。

盲法

开放

试验项目经费来源

内蒙古自治区自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

28;22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2020-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 入院后经影像学和临床确诊为肝脏肿瘤,包括PLC、肝脏转移瘤和肝脏良性肿瘤; 2. 患者的肝脏肿瘤存在一侧半肝内,符合外科手术指征,需要行外科手术治疗; 3. 患者无心脏、肺脏等器官的严重基础疾病,可以耐受手术; 4. 术前肝脏功能Child分级均为A级或B级经严格保守治疗转为A级; 5. 患者知情同意。;

排除标准

1. 患者伴腹水或恶液质; 2. 肿瘤左右两侧半肝皆存在; 3. 肝癌患者存在远处转移灶或浸润周围组织及血管; 4. 妊娠或哺乳期妇女; 5. 伴基础凝血功能障碍者; 6. 术后病理回报非肝脏肿瘤; 7. 已行介入下肝脏肿瘤栓塞术或化疗的患者; 8. 既往行上腹部手术者; 9. 肿瘤侵犯胆总管或原发胆总管疾病,术中行胆肠吻合术患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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