ChiCTR-TRC-08000257
结束
黄芪注射液
中药
黄芪注射液
2008-11-17
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慢性心力衰竭急性失代偿
黄芪注射液治疗气虚型慢性心力衰竭急性失代偿患者的随机、对照临床研究
黄芪注射液治疗气虚型慢性心力衰竭急性失代偿患者的随机、对照临床研究
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1.评价黄芪注射液治疗慢性心力衰竭急性失代偿患者(DCHF)的住院期疗效以及黄芪注射液对DCHF患者短期预后的影响；2、探讨药物治疗对DCHF的血浆蛋白标记物影响和相关性研究；3、建立标准化的CHF中医辨证分型体系，研究DCHF患者中医证候分型规律，以及经黄芪注射液治疗后证候变化规律。
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
性心力衰竭急性失代偿患者 否
广州中医药大学科研创新基金
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2007-12-01
2009-06-30
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年龄18-75岁； 慢性心力衰竭急性失代偿患者，心功能NYHA Ⅲ-Ⅳ级； 以呼吸困难为主要症状； 超声心动图证实左室射血分数LVEF≤40%； 血浆BNP升高； 获得受试者知情同意，并签署知情同意书； 中医辨证存在气虚或气阳虚或气阴虚。；
登录查看严重心律失常：Ⅱ度Ⅱ型或Ⅲ度房室传导阻滞，室性心动过速，病态窦房结综合征，频发室上速；（经心脏起搏治疗者除外） 肥厚性心肌病，限制型心肌病，感染性心内膜炎，营养不良性心肌病，心包填塞，心肌炎急性期，心包疾病； 一周内确诊的急性心肌梗死； 严重原发肺部疾病（如ARDS、COPD、肺栓塞、肺心病等）； 其它严重未控制的各系统疾病； 对试验药过敏或有过敏史且未用过试验药者； 严重精神疾病者； 儿童、妊娠及哺乳妇女。；
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