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【ChiCTR2400089113】氟化氨银凝胶治疗儿童早期龋齿的随机临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089113

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童早期龋齿

试验通俗题目

氟化氨银凝胶治疗儿童早期龋齿的随机临床试验

试验专业题目

氟化氨银凝胶治疗儿童早期龋齿的随机临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定 38% SDF 凝胶在 24 个月内每半年使用一次时，在阻止学龄前儿童龋齿病变方面的功效是否不劣于 38% SDF 溶液

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

参与者将通过区组随机化分配到两个干预组（SDF溶液或SDF凝胶），区组大小为4,6或8。我们的统计学家将生成一个随机序列，并将随机数序列保存在不透明的密封信封中，以隐藏分配序列，直到分配干预措施。

盲法

进行口腔检查和临床结果评估的审查员将对儿童的治疗组分配保持不知情。在整个研究过程中，儿童及其父母不会被告知治疗组的安排。

试验项目经费来源

香港大学一般研究基金

试验范围

/

目标入组人数

315

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

3-4岁，全身健康，至少有一颗牙齿有牙本质龋损；

排除标准

难以配合治疗和管理，患有严重的氟牙症或其他口腔疾病，佩戴正畸矫治器或正在接受牙科治疗，患有重大全身性疾病，或长期服用药物；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港大学牙医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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