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【CTR20130333】单药治疗晚期恶性肿瘤的疗效

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基本信息
登记号

CTR20130333

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

注射用紫杉肽

药物类型

化药

规范名称

注射用紫杉肽

首次公示信息日的期

2014-02-21

临床申请受理号

CYHB0809443

靶点
适应症

乳腺癌、非小细胞肺癌

试验通俗题目

单药治疗晚期恶性肿瘤的疗效

试验专业题目

单药治疗晚期恶性肿瘤的开放、无对照、多中心的Ⅱa 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察 PDP 单药对乳腺癌和非小细胞肺癌的客观疗效及安全性，为Ⅲ期临床研究确定瘤种提供技术支持

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18-70周岁；2.ECOG 0～1 分；3.经病理和/或细胞学确认的晚期乳腺癌、非小细胞肺患者；

排除标准

1.合并严重的内科疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、不受控制的感染、活动性消化道溃疡等；2.未经控制的脑转移；3.无可测量病灶者；4.妊娠或哺乳期妇女；5.治疗前 4 周内采用了或正在采用其他试验性药物治疗；6.患有不易控制的精神病、传染病；7.有对紫杉醇、谷氨酸（Glu），或对同类药物有过敏反应；8.过敏体质者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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