ChiCTR2200058978
尚未开始
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2022-04-21
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难治/复发急性髓系白血病
难治/复发急性髓系白血病CAR T细胞缓解后桥接异基因造血干细胞移植的单中心、开放、非随机、单臂临床试验
难治/复发急性髓系白血病CAR T细胞缓解后桥接异基因造血干细胞移植的单中心、开放、非随机、单臂临床试验
评价难治/复发急性髓系白血病CART治疗缓解后桥接异基因造血干细胞移植的疗效和安全性。
单臂
探索性研究/预试验
不适用
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自筹资金
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20
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2022-03-21
2025-12-31
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1.经 CD33-CART，CD123-CART或CD371-CART治疗后缓解的复发/难治的急性髓系白血病患者； 2.男性或女性患者； 3.年龄<75岁； 4.无严重过敏体质； 5.体力状况评分0-2分； 6.预计生存期≥60天； 7.8岁以下的儿童由法定代理人（监护人）自愿签署知情同意书，8-18岁有自知能力的儿童自己和法定代理人（监护人）同时自愿签署知情同意书，18岁以上成人自愿签署知情同意书。；
登录查看1.颅内高压或大脑意识障碍； 2.症状性心衰或严重心律失常； 3.有严重呼吸衰竭的症状； 4.伴其它类型恶性肿瘤； 5.弥漫性血管性内凝血； 6.血清肌酐和/或尿素氮≥正常值的1.5倍； 7.患有败血症或其它难以控制的感染； 8.患有不可控制的糖尿病； 9.严重精神紊乱； 10.头颅核磁共振检查颅内有明显病灶； 11.接受过器官移植（不包括骨髓移植）； 12.女性患者（具有生育能力的患者）血HCG检查阳性； 13.肝炎（包括乙肝和丙肝）及艾滋病、梅毒筛选阳性者。；
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