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【ChiCTR2200058796】双支扩剂对支气管扩张症肺部微生态及Th17/Treg平衡的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200058796

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

支气管扩张症

试验通俗题目

双支扩剂对支气管扩张症肺部微生态及Th17/Treg平衡的影响

试验专业题目

双支扩剂对支气管扩张症肺部微生态及Th17/Treg平衡的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨双支扩剂对于支扩症合并COPD患者的疗效。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

研究者通过随机数字表法。

盲法

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试验项目经费来源

院内立项

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合2021年中国成人支气管扩张症诊断与治疗专家共识的诊断标准; 2. 肺功能检查符合不可逆气流阻塞,即吸入支气管扩张剂后,第一秒用力呼气容积(FEV1)/用力肺活量(FVC)(FEV1/FVC)<0.70。;

排除标准

1. 近一个月有急性加重; 2. 合并肺癌,肺纤维化,支气管哮喘等其他呼吸系统疾病; 3. 合并其他重症疾病晚期,预期寿命不足一年者; 4. 存在认知障碍或精神异常不能配合吸入治疗; 5. 治疗依从性较差者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济南市第八人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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