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【ChiCTR2000030456】范涛医师:该研究的伦理审批文件未上传,请尽快上传。 超声下阴部神经阻滞在产妇会阴侧切术后镇痛研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030456

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-03-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

会阴侧切术后疼痛

试验通俗题目

范涛医师:该研究的伦理审批文件未上传,请尽快上传。 超声下阴部神经阻滞在产妇会阴侧切术后镇痛研究

试验专业题目

超声下阴部神经阻滞在产妇会阴侧切术后镇痛研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究会阴侧切后行超声引导下阴部神经阻滞,用于术后镇痛操作的可行性以及镇痛效果的比较。通过该试验可验证超声引导下阴部神经阻滞在临床实施的可行性,探索出一种新的术后镇痛方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员使用随机数表法对会阴侧切术后的产妇进行随机分组,将产妇随机分到对照组(即空白组)以及实验组(阻滞组)

盲法

三盲:研究人员、操作者、受试者均不知情

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-45岁的经阴道顺产的产妇,已行硬膜外镇痛,分娩后停止使用硬膜外镇痛; 2. 产检经主管医生认可,无特殊的检验异常; 3. 行单侧会阴侧切术助产; 4. 要求侧切术后镇痛,并签署知情同意书; 5. 麻醉前评估ASA 1-2级。;

排除标准

1. 局麻药过敏者; 2. 全麻下分娩; 3. 阴道试产时会阴撕裂伤; 4. 怀孕前有痔疮或其他导致会阴部疼痛的疾病; 5. 麻醉医生认为的导致穿刺困难或其他穿刺后风险的因素:肥胖、凝血功能严重障碍 、穿刺点感染、穿刺入路解剖异常或其它风险; 6. 产妇的主管医师或助产士认为产妇存在不适合参与研究的顾虑,如产褥期感染。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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