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【ChiCTR2400094761】基于头皮脑电的围手术期神经认知障碍发生风险预测与脑网络机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094761

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期神经认知障碍

试验通俗题目

基于头皮脑电的围手术期神经认知障碍发生风险预测与脑网络机制研究

试验专业题目

基于头皮脑电的围手术期神经认知障碍发生风险预测与脑网络机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立PND预测模型： 利用围手术期不同时间段的头皮脑电参数和神经认知功能变化，建立可靠的PND预测模型，实现患者术后认知功能状态的早期识别。 寻找实用的PND判断指标： 通过对头皮脑电数据的细致分析，确定在不同手术阶段具有高预测价值的脑电参数，为实际临床应用提供可操作的PND判断指标。 揭示PND的神经电生理机制： 运用定量脑电图网络分析方法，深入研究PND发生的神经电生理机制，为认知功能障碍的发生过程提供新的解释角度。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广州市花都区人民医院院内科研基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁。 2.BMI 18~30kg/m^2。 3.接受全身麻醉手术，在全身麻醉下预计持续≥2小时。 4.无严重的听力和视力障碍，能够阅读，以便进行神经行为测试。 5.术后愿意接受随访者。；

排除标准

1.患者预计寿命不会超过3个月。 2.术前画钟试验（clock drawing test，CDT）评分<3。 3.痴呆症、精神疾病或任何中枢神经系统疾病的病史。 4.酗酒和吸毒成瘾。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市花都区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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