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首页 临床进展 达芦那韦/考比司他或洛匹那韦/利托那韦片联合胸腺肽a1联合治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的随机、开放、对照临床研究

【ChiCTR2000029541】达芦那韦/考比司他或洛匹那韦/利托那韦片联合胸腺肽a1联合治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的随机、开放、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029541

试验状态

尚未开始

药物名称

达芦那韦考比司他片+胸腺肽a1/洛匹那韦利托那韦片+胸腺肽a1

药物类型

/

规范名称

达芦那韦考比司他片+胸腺肽a1/洛匹那韦利托那韦片+胸腺肽a1

首次公示信息日的期

2020-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

达芦那韦/考比司他或洛匹那韦/利托那韦片联合胸腺肽a1联合治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的随机、开放、对照临床研究

试验专业题目

达芦那韦/考比司他或洛匹那韦/利托那韦片联合胸腺肽a1联合治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的随机、开放、对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察达芦那韦/考比司他或洛匹那韦/利托那韦片联合胸腺肽a1联合治疗新型冠状病毒肺炎患者的疗效及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

纳入研究受试者后，通过软件按照区组随机化方法生成号码

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-65岁患者 2）确认诊断新型冠状病毒肺炎，且需住院或已住院患者 3）自愿书面签署知情同意书 4）出现相关临床症状至诊断明确在10天以内；

排除标准

1)对达芦那韦/考比司他、洛匹那韦/利托那韦片或胸腺肽α1的已知过敏的患者； 2)有使用达芦那韦/考比司他、洛匹那韦/利托那韦片或胸腺肽α1禁忌症患者，计划或正在使用与该药物存在相互作用的药物(包括：高度依赖CYP3A清除且血浆浓度升高会伴发严重和/或危及生命的事件[治疗指数较窄]的药物、CYP3A诱导剂[详见说明书])，且不能停用或换用其他药物； 3)谷丙转氨酶 (ALT)/谷草转氨酶（AST）升高超过正常上限 5 倍，或child-Pugh C级； 4)预期生存期<48小时的危重症患者； 5)妊娠试验阳性的育龄期妇女； 6)HIV 感染者； 7)研究者认为不适合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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