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【ChiCTR2000033010】鲁冰兵医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 2型糖尿病合并慢性心衰证素分布规律及影响因素的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033010

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病合并慢性心衰

试验通俗题目

鲁冰兵医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 2型糖尿病合并慢性心衰证素分布规律及影响因素的研究

试验专业题目

2型糖尿病合并慢性心衰证素分布规律及影响因素的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus, T2DM)合并慢性心衰(chronic heart failure, CHF)患者的中医证素及组合分布特点,并分析证素与相关影响因素的关系,探寻本病的证素分布规律、基本病机、证素与客观指标的相关性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

河北省中医药管理局科研计划项目

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合西医学T2DM和CHF诊断标准; (2) 心功能分级(分级)属于2-4级患者; (3) 年龄在45-85岁之间; (4)已自愿签署知情同意书者。;

排除标准

(1)有恶性高血压、严重心律失常、急性心肌梗塞、脑血管意外等重症病者; (2)近期有急性感染、创伤、手术、糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷者; (3)合并有脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病和认知功能异常患者; (4)合并有肿瘤及其他脏器功能衰竭者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省唐山市开滦马家沟医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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