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首页 临床进展 冷圈套器黏膜下注射或不注射切除结直肠10-20mm无蒂息肉的效果对比：一项多中心前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2400088645】冷圈套器黏膜下注射或不注射切除结直肠10-20mm无蒂息肉的效果对比：一项多中心前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088645

试验状态

尚未开始

药物名称

亚甲蓝

药物类型

化药

规范名称

亚甲蓝

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

结直肠息肉

试验通俗题目

冷圈套器黏膜下注射或不注射切除结直肠10-20mm无蒂息肉的效果对比：一项多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

冷圈套器黏膜下注射或不注射切除结直肠10-20mm无蒂息肉的效果对比：一项多中心前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟通过一项多中心、前瞻性、随机对照研究，比较CSP和SI-CSP在切除10-20mm无蒂肠息肉中的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与病例纳入的研究助理采用excel生成300个随机数字

盲法

本研究中患者本人术前不清楚分组信息；操作者无法采用盲法；数据收集者将CSP组和SI-CSP组列为A和B两组，相关统计人员不清楚分组信息。

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-15

试验终止时间

2027-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁-80岁患者； 2. 术前诊断至少有1枚10-20mm无蒂肠息肉（巴黎分型0-Is，0-IIa，0-IIb）； 3. 自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 肠道波士顿评分小于6分； 2. 术前1周内使用抗血小板或抗凝药物； 3. 内镜下表现高度怀疑为高级别上皮内瘤变或癌变的息肉； 4. 患有炎症性肠病、结肠息肉病、严重器官功能不全； 5. 妊娠或哺乳期； 6. 严重心肺功能障碍、肝硬化、慢性肾病、其他恶性肿瘤或严重感染性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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