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首页 临床进展 多西他赛、奥沙利铂联合卡培他滨7天方案治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验

【ChiCTR-ONRC-13004023】多西他赛、奥沙利铂联合卡培他滨7天方案治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-13004023

试验状态

结束

药物名称

多西他赛+奥沙利铂+卡培他滨

药物类型

/

规范名称

多西他赛+奥沙利铂+卡培他滨

首次公示信息日的期

2013-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期恶性实体瘤

试验通俗题目

多西他赛、奥沙利铂联合卡培他滨7天方案治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验

试验专业题目

多西他赛、奥沙利铂联合卡培他滨7天方案治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

530021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

DCF方案在晚期头颈部鳞癌、胃癌、食管癌等恶性肿瘤的治疗中显示出较好的疗效，但也伴随较严重的不良反应。本研究将奥沙利铂及缩短服药时间的卡培他滨分别替换DCF方案中的顺铂及5-氟尿嘧啶，研究患者对该替换方案的的最大耐受剂量和剂量限制毒性，以推荐适宜剂量进行II期临床研究。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机试验

盲法

/

试验项目经费来源

广西自然科学基金项目；广西医疗卫生重点科研课题资助项目；广西自筹经费科研课题项目

试验范围

/

目标入组人数

3;6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-10-01

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）组织学或细胞学证实的晚期头颈部鳞癌、食管癌或胃癌；（2）患者既往未接受过多西他赛、奥沙利铂或卡培他滨治疗，且既往化疗已结束4周以上；（3）年龄在18～70岁；（4）体力状态评分（Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status， ECOG PS）≤1分；（5）预计生存期至少在3个月以上；（6）外周血WBC≥4.0×109/L，ANC≥2.0×109/L，HB≥100g/L，PLT≥100.0×1012/L；（7）肝功能AST和ALT≤2.5×正常值上限，肾功能正常；（8）患者签署知情同意书。；

排除标准

1）对多西他赛或奥沙利铂或卡培他滨过敏；（2）患者无法服用卡培他滨；（3）有吸收不良综合征的患者；（4）合并有严重心肝肾功能不全；（5）脑转移瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学附属肿瘤医院/广西壮族自治区肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530021

联系人通讯地址
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